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　　自2004年创制今后，公司已创修赋能众界限的一体化生物医药和医疗东西研发任事平台，具备富厚的研发项目经历、健康的质料处置体例、专业的人才部队以及统统的药政规矩和禁锢计谋常识储存，能协助客户正在禁锢日趋庄厉、流程日益繁复的情况中，高效促进产物开垦，加快产物市集化经过。

　　受益于近年来医药行业的火速生长以及日益成熟的禁锢体例等身分，依赖杰出的声誉和事迹出现，公司已生长成为中邦最大的临床合同切磋结构（CRO），具有笼罩寰宇的切磋中央配合收集、才能和经历兼备的临床切磋团队。2016年至2021年间公司维持了52.9%的邦内已获批I类更始药物研发。

　　跟着研发开销络续拉长，项目难度和繁复性一直升高，本钱掌握及研发危险处置的请求巩固，以及新兴生物技巧公司研发外包的愿望热烈等众重身分的驱动，估计环球CRO行业将得以进一步生长。依托于宏伟生齿基数带来的充裕临床资源和壮大的未获满意的医疗需求，同时因为更始药投资的扩张、禁锢请求日益完备且日趋厉谨、对众元化及一站式CRO任事的需求以及跨境临床试验项目一直扩充等众重有利身分影响，中邦CRO行业增速估计将突出其他邦度和地域。

　　近年来，中邦医疗矫健行业的计谋趋向仍将连续聚焦于更始性、可及性与可累赘性。就禁锢层面而言，注册及临床试验的干系国法规矩将进一步适宜现行ICH-GCP准则，越发夸大以患者为中央的药物开垦和研发项目标临床代价。CRO行业将一直更始生长以满意行业需求，坚持行业络续比赛力。正在环球化的大情况下，生物制药与医疗东西公司将发展更众的海外临床试验和邦际众中央临床试验，所以必要临床CRO助助他们处置正在海外举办的临床试验和众区域临床试验，并指点其用命各邦差异的药物处置规矩和禁锢计谋等划定。正在研发更始有用的药物流程中，临床CRO将采用更前辈技巧，以便能更好地助助客户收拾繁复且空前绝后的研发挑拨；宽裕诈骗更前辈的技巧，升高临床CRO的数字化水准，并鼓动对已少睹据资源的宽裕诈骗。

　　好手业的大布景下，公司可以依赖正在中邦临床CRO行业的市集名望及众元的任事从市集比赛中脱颖而出，并连续坚持一流的行业比赛力，同时公司仍需为CRO行业正在中邦以至环球的改造做好宽裕企图。

　　公司新兴营业正在近年来竣工了高速拉长，包罗药物保卫、确切天下切磋、早期研发、科学事宜、医学翻译、医学影像等。预计改日，公司将进一步巩固并富厚任事品种，以便获取更众市集份额和新的贸易时机。公司将连续晋升团队的科学素养和专业技巧常识，以便更好地正在日益繁复的研发流程中为客户供应优质任事。比方，巩固正在前沿药物靶点和RNA疗法、基因及细胞调整等调整界限的专业常识；进一步加大投资以晋升公司质料体例水准，巩固项目处置和交付才能，夯实禁锢常识储存。通过内生扩展及计谋并购，寻求新的任事和技巧界限，比方确切天下切磋、基于危险的监查体例、繁复数据了解等。呈报期内，公司开垦的一体化、数字化的临床试验平台“泰临研”正式上线行使，包罗临床切磋处置体例（CTMS）、电子数据采整体例（EDC）、电子源数据记载（ESR）、长途监查体例（CTRM）、eTMF （Electronic Trial Master File）、突出切磋中央（E-Site）和基于危险的质料处置（RBQM）等众项效用，个中公司自行开垦的基于危险的质料处置（Risk Based Quality Management）体例是邦内第一个该类体例，改日还将团结大数据、数字化，连续开垦长途化和智能化临床试验任事新形式。其它，公司也将进一步正在中邦开采与临床切磋中央相合的配合时机，为客户供应更众、更优质的临床开垦及临床试验中央资源，包罗拓展临床试验突出中央（E-Site）收集。

　　中邦正成为环球医疗矫健市集不行或缺的一个别，中邦生物制药公司正正在慢慢走向海外，发展环球研发项目；同时越来越众的外洋生物制药公司进入中邦发展研发项目。正在云云的行业趋向中，公司能够诈骗海外营业结构来协助中邦客户发展环球临床试验，同时寻求与环球生物制药公司配合的时机，包罗获取其正在中邦及海外发展的众区域临床试验营业。公司通过内生拉长、计谋收购、投资等形式，进一步扩张环球更加是美邦、欧洲以及紧要新兴市集邦度的营业；同时，公司也会正在邦际客户及中邦客户必要的其他地域举办收购或投资。公司正正在开垦人才处置及培训体例，特意为跨境及众区域临床试验项目供应维持，并将络续晋升运营准则、环球项目兼顾处置才能、海外营业拓展及市集营销才能等，以升高公司环球临床试验切磋任事水准。

　　科技正在生物制药研发中起到至合要紧的效用，通过一体化及前辈的处理计划能晋升生物制药研发的质料及结果。公司将连续投资于有助晋升任事结果、巩固任事才能和扩张任事周围的新兴技巧，同时，也会正在底层技巧及数据基本举措设立方面加大研发进入，以更好地满意改日的技巧生长及营业运营需求。其它，公司安插与营业配合伙伴寻求潜正在的跨行业配合，竣工协同效应，为客户开垦更众的更始处理计划。

　　公司的营业拉长离不开客户的维持。咱们具有优质且众元的客户群体，2021年，公司前 20 大客户中有 6 家是跨邦大型药企（2021年出卖收入突出200亿美元），有16家是上市公司。预计改日，公司将连续依赖正在差异研发阶段和众个调整界限的富厚项目经历，通过众元化配合扩张任事周围，深化与现有客户的干系。其它，公司将络续投资并孵化有潜力的早期阶段生物技巧及医疗东西公司，以胀励其生长，正在获取潜正在投资收益的基本上也能够获取潜正在的客户及营业机缘。公司的对象是进一步增大客户群，吸引具有更始和差别化产物管线并对众个研发项目及众样化任事有络续营业需求的新客户。为了竣工该等对象，公司将连续正在营业生长及市集营销方面加大进入，晋升BD团队的专业常识和客户笼罩周围，供应更众技巧及资源维持，以更好地吸引和任事差异界限及市集的新客户。

　　高本质且牢固的员工对待公司向客户供应有始有终的优质任事至合要紧。公司将勉力于吸引具有环球经历的复合型人才、行业专家及专业技巧职员等以维持环球扩张，也将连续完备员工雇用、培训和生长安插以及永远慰勉安插以培育和挽留人才。

　　公司是一家潜心于为新药研发供应临床试验全流程专业任事的合同切磋结构（CRO），为环球医药和医疗东西更始企业供应统统而归纳的临床切磋处理计划，保障切磋质料、低重研发危险、缩短研发周期、节减研发经费，促进产物市集化经过，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产物。公司供应任事紧要包罗临床试验技巧任事和临床试验干系任事及实践室任事。

　　公司供应更始药物、仿制药及医疗东西临床试验运营任事以及与临床试验直接干系的配套任事，包罗临床试验与临床运营、临床药理、注册与规矩事宜、科学事宜、医学翻译、药物保卫、确切天下切磋、第三方查察与培训、GMP认证商榷等任事。

　　公司供应正在药物开垦流程中的干系任事及实践室任事，包罗数据处置及统计了解、临床试验现场处置、受试者招募、医学影像以及实践室任事。

　　公司为环球制药和医疗东西行业供应超过全周期的更始研发处理计划。通过统统的任事体例和顶尖的质料准则，从临床前开垦到临床试验到上市后切磋，助力生物医药家产晋升研发结果、低重研发危险，确保切磋项目高质料交付，加快医药产物市集化经过。

　　公司是中邦领先的CRO，自创制今后已与中邦突出1200家临床试验机构举办配合，创修了范畴宏伟、重心都邑全笼罩的的临床切磋任事收集，得益于行业经历、宏伟的临床试验机构收集及专业团队使公司可以正在疾速拉长的境外里CRO市集中左右发展时机。公司供应统统而归纳的任事，是中邦CRO中最早供应若干临床试验干系任事（如药物保卫、医学影像、确切天下切磋及科学事宜等）的机构之一。依赖统统的任事，为客户供应便捷一站式研发任事平台以升高客户的研发结果，有利于公司从生物制药研发代价链中获取更众商机。呈报期内，公司正在开发新任事及开垦行业领先技巧方面络续加大进入力度，以巩固任事的统统性，升高临床试验技巧和临床试验干系任事及实践室任事分部的结果。

　　公司是中邦CRO中率前辈行环球扩张的先行者，目前正在亚太地域、北美、欧洲、拉美及非洲发展营业。截至呈报期末，公司正在海外50余个邦度具有突出1000名的专业团队，可供应各种临床试验技巧任事、临床试验干系任事及实践室任事，营业笼罩紧要大洲。因为团队具有富厚的专业常识和项目经历，公司承接越来越众的境外里客户委托的跨境临床试验项目。

　　截至呈报期末，公司正在境外（紧要包罗韩邦、澳大利亚及美邦）举办的简单区域临床试验有132个；正在亚太地域、北美洲、欧洲、非洲及拉丁美洲举办众区域临床试验有50个，涉及调整界限包罗肿瘤、疫苗、中枢神经体例爱游戏官网入口、血汗管疾病及罕睹疾病等。

　　公司通过研发项目标高结果、高质料交付来获得客户的信赖。目前已创修具有高质料、高准则的归纳项目处置框架，且质料处置体例涵盖临床策画、项目谋划、质料掌握、质料保障等各个阶段，确保供应高质料的任事并竣工守时交付。为确保用命行业干系国法规矩，公司已统统推行由质料保障部分按期更新的准则操作榜样（“SOPs”）。依据客户反应及环球最佳实习经历络续改善并晋升质料处置体例。公司的高质料、高结果的交付才能为公司杰出的过往记载做出了进献，且公司加快项目交付的过往记载也是公司有别于比赛敌手的上风之一。公司通过一站式任事、广大的临床试验机构收集及重大的专业团队，使公司可以正在最短的交付光阴内火速高效地确定临床试验中央、加快受试者招募、处置和实行繁复项目。公司协助客户举办众种初次上市药物、基因及细胞等新疗法的临床开垦，公司的过往记载获取了行业对公司的任事质料和结果的认同。

　　生物制药研发流程是依据项目标药物大概、受试者和临床试验现场甄选及地舆地方而定制。这种特殊点、项目处置及质料掌握的繁复性，必要锻练有素且具备豪爽行业经历积聚的人才部队，而该流程正在短期内无法容易复制。正在富裕行业远睹且经历富厚的处置团队指挥下，公司创修突出的企业文明，藉此吸引并保存人才，以向客户供应高质料任事。公司的联络创始人叶小平博士及曹晓春密斯是中邦临床CRO行业的先行者，具有富厚的行业专业常识及指挥才调，维持公司的永远生长。其它，浩瀚处置层成员此前都曾正在环球及中邦领先的生物制药公司任职，能实时解析客户正在临床开垦流程中面对的挑拨和需求。

　　才能绝伦且尽职尽责的员工使公司从比赛中脱颖而出。正在技巧及调整界限的专业常识，加上正在处置繁复研发项目方面积聚的富厚常识，有助于公司永远坚持高质料及高效交付记载。公司潜心从大学招募高本质的结业生，并助助其一直发展。比方，公司与21所大学配合启动泰格学院，为大学生供应相合临床试验运营和现场处置的实习培训，该项措施使公司获取豪爽优越人才储存。

　　向员工供应具有比赛力的薪酬，包罗各项永远股权慰勉安插，比方公司子公司DreamCIS和方达控股正在呈报期内分袂推出股权慰勉安插及股份嘉勉安插，该等安插进一步晋升公司吸引及保存人才的才能。才能绝伦且尽职尽责的具体员工配合扩充了公司的比赛上风，为坚固公司的市集指挥名望做出了进献，并进一步晋升公司吸引和保存人才的才能。

　　公司具有广大、优质且忠实的客户基本，包罗领先的跨邦及中邦生物制药公司以及中小型生物技巧公司和医疗东西公司，申办的项目涵盖广大的调整界限及生物制药研发各阶段。呈报期内，公司收入排名前20大客户中有6家是跨邦大药企，有16家是上市公司。公司来自于领先的邦内制药公司、跨邦制药公司和中邦大型生物科技公司等客户的收入均有明显拉长。火速拉长的众元化客户基本让公司可以一直积聚差异界限的专业常识，并正在差异的任事流程中出现协同效益。公司助助客户正在中邦凯旋获取各式里程碑式药物的容许。呈报期内，公司收入前十大客户保存率达100%。公司潜心与客户配合发展，以创修永远配合干系，为很众大客户供应了起码五年以上的任事，涵盖众个任事界限；永远客户干系不只为公司改日收入供应重大的牢固性和可睹性，也使公司可以进入更众资源优化任事，以满意客户一直变更的需求。

　　计谋收购及投资使公司可以创修矫健生长的生态体例，为可络续、永远拉长做出进献。通过计谋收购，公司扩张任事周围，使得生物制药研发流程的任事笼罩众元化，同时扩展了地区周围。公司已收购并整合韩邦领先临床合同切磋机构DreamCIS，象征着公司正在繁荣市集的初次收购并为公司供应经历及专业常识，对满意环球客户的需求起到至合要紧的效用；公司通过收购方达控股来晋升实践室任事才能；通过收购泰格捷通晋升医疗东西临床试验才能。举动勉力于行业更始的领头人，公司对创再造物制药及医疗东西始创企业举办少数股权投资，行业声誉、经历及专业常识使公司可以识别早期投资时机，打制众元化的投资组合。同时，公司也可为始创企业供应资金维持，并可为其正正在举办的项目供应一站式研发处理计划。通过计谋投资，公司已与该等公司创修永远配合干系，并鼓动中邦以至环球生物制药行业的络续更始。除了有时机获取财政回报，公司自负跟着这些始创企业发展强盛并获得凯旋，该等投资将让公司可以接触新兴技巧，获取潜正在客户和更众商机。

　　呈报期内，公司主开业务收入518,736.67万元，上年同期317,623.39万元，同比拉长63.32%，个中临床试验技巧任事收入299,365.17万元，上年同期151,921.53万元，同比拉长97.05%；临床试验干系任事及实践室任事收入219,371.50万元，上年同期165,701.86万元，同比拉长32.39%。归属于母公司净利润287,416.30万元，上年同期174,977.48万元，同比拉长64.26%。

　　呈报期内，公司主开业务收入518,736.67万元，上年同期317,623.39万元，同比拉长63.32%，个中临床试验技巧任事收入299,365.17万元，上年同期151,921.53万元，同比拉长97.05%；临床试验干系任事及实践室任事收入219,371.50万元，上年同期165,701.86万元，同比拉长32.39%，主开业务拉长紧要因为客户需求扩充以及经济悛改冠肺炎疫情中进一步收复所致从地区角度，公司境内主开业务收入274,071.33万元，上年同期190,109.19万元，同比拉长44.17%，2020年受到新冠肺炎疫情倒霉影响的境内营业（包罗临床运营、现场处置、受试者招募及实践室任事）透露出更为强劲的同比拉长。公司境外主开业务收入244,665.34万元，上年同期127,514.19万元，同比拉长91.87%。境外收入拉长紧要来自2021年下半年新冠肺炎干系的众区域临床试验项目，同时，客户对其他众区域临床试验需求的扩充也助力海外收入的拉长。

　　呈报期内，临床试验技巧任事收入299,365.17万元，上年同期151,921.53万元，同比拉长97.05%。该营业紧要受益于经济悛改冠肺炎疫情中进一步苏醒，客户对邦内临床试验、海外临床试验及众区域临床试验（包罗新冠肺炎疫苗及调整的临床试验）的需求扩充，于是，临床试验技巧任事收入竣工稳步拉长；同时，公司医学注册、科学事宜、医学翻译及药物保卫等任事收入均透露拉长趋向。

　　截至2021年12月31日，公司有385个药物临床切磋项目正在境内发展，182个项目正在境外发展，个中有132个项目正在境外（包罗韩邦、澳大利亚及美邦）举办简单区域临床试验；有50个项目正在亚太地域、北美洲、欧洲、非洲及拉丁美洲举办众区域临床试验，涉及调整界限包罗肿瘤、疫苗、中枢神经体例、血汗管疾病及罕睹疾病等。

　　呈报期内，公司医疗东西临床切磋团队进一步扩展数字矫健和医疗呆板人等新兴任事界限。医疗东西临床切磋团队正在海南博鳌乐城邦际医疗旅逛先行区启动了众个确切天下东西切磋，并通过推出医疗东西禁锢商榷任事也进一步扩张了公司的营业周围。公司医疗东西检测实践室发端为III类东西供应生物学评判任事，并将实践室的检测才能扩展，可为眼科东西供应检测任事。公司有341个正正在举办的医疗东西项目，包罗医疗东西和IVD临床试验、医学监查、计划策画和医学撰写。医疗东西临床切磋团队助力3个更始医疗002173）东西和2个体工智能医疗软件的凯旋上市。

　　公司巩固药物保卫团队设立，供应笼罩药物研发全性命周期的归纳任事，为环球医药和医疗东西行业供应从临床切磋到上市后的药物保卫和用药安然监测处理计划，包罗药物保卫体例创修、个例呈报收拾、危险处置安插、药品按期安然性呈报等。

　　确切天下切磋依托公司的临床试验运营才能，团结更始技巧和富厚的经历，正在NMPA确切天下切磋干系规矩与指点法则下，为客户供应高质料的一站式任事，包罗回想性/前瞻性确切天下切磋，新药上市后药品安然性监测，切磋者倡始的切磋，确切天下患者处置等满堂处理计划，助力药品的全性命周期处置。呈报期内，确切天下切磋团队仍旧启动20众项合于药物和医疗东西确切切天下切磋，公司已结束74个生物等效性项目，并有161个正正在举办的生物等效性项目。

　　公司注册事宜和医学翻译任事能满意客户优质、高效的任事需求，该类营业坚持拉长的趋向。公司注册事宜团队新IND项目同比拉长59%，与美邦食物药品监视处置局干系的新IND项目同比拉长417%，以上拉长解说客户对中邦和美邦的早期临床试验均有深刻乐趣。公司医学翻译任事供应潜心于性命科学界限的专业翻译任事，具备突出20年的翻译任事经历，具有自决开垦的翻译和处置体例，获取邦度ISO9001、ISO17100、ISO27001认证，营业笼罩医疗东西、体外诊断试剂、药品、动物扞卫、疫苗、矫健养分品等众界限。

　　公司将供应统统的临床试验技巧任事以满意客户的临床试验需求，并络续扩充各项新技巧的研发进入，进一步扩张任事周围和升高任事结果。公司推出邦内首个内部的基于危险的质料处置（RBQM）体例，及一体化、数字化的临床试验平台“泰临研”，该平台归纳了临床切磋处置体例（CTMS)、电子数据采整体例（EDC）、电子源数据记载（ESR）、长途监查体例（CTRM）、eTMF (Electronic Trial Master File)、突出切磋中央（E-Site）和基于危险的质料处置（RBQM）等众项效用，通过平台设立明显升高了临床试验技巧任事的结果，使公司可以更好地与客户、切磋职员、患者及临床试验的其他出席方实时疏通，并为临床监查使命供应更大的矫健性。

　　呈报期内，公司临床试验干系任事及实践室任事收入219,371.50万元，上年同期165,701.86万元，同比拉长32.39%，收入拉长紧要因为实践室任事、现场处置及受试者招募任事以及数据处置与统计了解任事的收入扩充所致。

　　中邦疫情总体获得有用掌握，北美地域疫情自发展大范畴新冠肺炎疫苗接种行动后获得络续革新，于是，实践室任事进一步收复。于是，实践室任事团队可以正在呈报期内发展更众的项目，并疾速收复因疫情而推迟的项目，从而使实践室任事收入竣工同比大幅拉长，方达控股的干系收购也为实践室任事收入的同比拉长做出进献。

　　方达控股正在实行的实践室任事项目由截止上年尾的2,029个增至本呈报期末的2,516个。呈报期内，方达控股连续扩张范畴，晋升其正在北美地域及中邦的实践室任事才能。2021年2月，方达控股正在上海临港600848）扩充突出6,200平方米实践室，以晋升大分子生物了解、中央实践室及DMPK等任事才能。2021年4月，新安然与毒理中央的设立正在姑苏开工，并于年尾基础结束。同月，方达美邦启动了放射性人体摄取、代谢和渗出（hAME）任事。2021年7月，位于宾夕法尼亚州占地6,600平方米新的实践室结束设立和装置工程，该实践室仍旧正式进入行使。2021年12月，位于上海的中央实践室设立和装置结束，并发端供应干系任事。同月，方达控股旗下子公司合亚医药新设1,660平方米药物发实际验室，个中包罗10个适宜cGLP准则的药物化学实践室。

　　方达控股举办3项补强收购，以扩张实践室任事方面的任事周围及地区笼罩周围。2021年4月，方达控股收购位于美邦佛罗里达州的Ocean Ridge Biosciences, Inc.基因组学营业，以扩张其于基因组学任事方面的产能并升高其才能。2021年6月，方达控股揭橥收购位于美邦旧金山的Quintara Discovery, Inc.，以扩张其于药物创造界限的产能并升高其才能，并加强其于美邦西海岸的客户群、任事才能及营业生长。2021年9月，方达控股揭橥收购武汉合研70%的股权，以巩固其于早期药物研发中的靶向体外药效学筛选和早期药理药效学评判任事。

　　截至呈报期末，方达控股正在中邦的生物了解实践室已凯旋通过NMPA查抄突出110次，凯旋通过FDA查抄突出50次。

　　2020年，现场处置及受试者招募任事受到新冠肺炎疫情的首要影响。跟着中邦疫情获得有用掌握，大个别病院和临床试验中央于呈报期内收复运营，假使个别病院和临床试验中央仍未满负荷运营，以及个别临床试验受试者对待出席临床试验仍存正在观望，但公司团队仍可以为临床试验招募更众患者。于是，呈报期内，现场处置及受试者招募任事出现的收入竣工大幅拉长。

　　公司正正在举办的现场处置项目由截止上年尾1,180个增至本呈报期末的1,432个。现场处置团队2021年结束203个项目，与中邦147个都邑的1,267家病院和临床试验中央配合，有突出2,700名专业临床切磋调解员（CRC）。呈报期内，公司数据处置及统计了解团队络续从现有客户获取营业订单，同时从境外里市集获取更众的新客户，该任事收入竣工牢固拉长，有743个正正在举办的项目，邦内团队实行485个项目，海外团队实行258个项目；客户数目由截止上年尾116个增至本呈报期末的163个。公司正在中邦、韩邦、美邦及印度有突出800名专业人才团队举办无缝团结，通过正在临床试验及安然性归纳总结（ISS，Integrated Summary of Safety）及有用性的归纳总结（ISE，Integrated Summary of Efficacy）流程中供应全方位数据处置及统计了解任事，为新药的凯旋获批供应维持。

　　数据处置及统计了解及实践室任事的海外营业收入占比明明高于邦内营业收入，大个别海外营业收入均以美元结算，与上年同期比拟，黎民币兑美元展现大幅升值，对该收入形成必然倒霉影响。

　　呈报期内，公司竣工主开业务毛利225,008.26万元，上年同期150,045.38万元，同比拉长49.96%，毛利率由上年同期的47.24%低落至43.38%。

　　呈报期内，临床试验技巧任事毛利134,022.87万元，上年同期76,159.06万元，同比拉长75.98%，紧要因为临床试验技巧任事收入扩充所致。

　　临床试验技巧任事分部项下的临床试验运开业务的毛利率同比低落，紧要原故为公司发展更众包罗若干新冠肺炎干系试验正在内的众区域临床试验，该等营业过手费高于其他临床营业，紧要因为公司正在本地且自没有分支机构，将个别任事实质分包至本地第三方合同切磋机构以及公司代外客户结算中央干系用度等。当公司代外客户付出该等过手费时，公司将同时入账收入及相应本钱，于是，将导致该类营业毛利率低重。与上年同期比拟，2021年临床试验技巧任事分部项下其他任事的毛利率坚持相对牢固。

　　于是，临床试验技巧任事的毛利率从2020年的50.13%低落到2021年的44.77%。

　　呈报期内，临床试验干系任事及实践室任事毛利90,985.39万元，上年同期73,886.32万元，同比拉长23.14%。

　　呈报期内，临床试验干系任事及实践室任事毛利率由上年同期的44.59%低落至本呈报期的41.48%，紧要因为数据处置和统计了解任事的毛利率低落，2021年黎民币兑美元较2020年升值，该身分对待海外数据处置和统计了解任事收入形成倒霉影响；公司现场处置营业进一步悛改冠肺炎疫情中收复，收入同比拉长加快，然则该营业与其他任事比拟毛利率较低。

　　呈报期内，公司新增合同金额964,545.54万元，同比拉长74.22%，订单扩充紧要因为制药、生物科技公司和医疗东西公司络续扩充研发进入所致，中邦正在临床开垦项目标吸引力日益加强，研发行动跟着疫情的掌握而慢慢收复，新冠肺炎疫苗及疗法的临床试验需求扩充等原故使公司获得豪爽新签定单。其余，跟着禁锢轨制的日趋庄厉、新技巧和了解器械的疾速普及和环球化趋向加快等身分影响，使得客户对公司的新兴任事，如科学事宜、药物保卫、确切天下切磋、医学翻译、医学影像和GCP认证商榷等营业需求扩充。截至呈报期末，公司累计待实行合同金额1,140,491.10万元，同比拉长57.09%。

　　呈报期内，公司不光竣工经开业绩和新签定单的大幅拉长，并且进一步坚固与优质且众元化客户群体的营业配合，公司前 20 大客户中有 6 家是跨邦大药企，有16家是上市公司。正在坚持重大和众样化的客户基本的同时，来自于领先跨邦公司及中邦生物制药公司等客户的收入拉长明明。截至呈报期末，公司有567个正正在举办的药物临床切磋项目，上年同期为389个。2016年至2021年，公司维持52.9%的邦内已获批1类更始药物的研发。

　　因为邦内络续推行有用的疫情管控设施，使疫情获得有用掌握；环球周围内广大促进新冠疫苗的接种安插，使公司营业涉及的海外邦度及地域的疫情场合广大革新，受益于上述措施，公司的营业已慢慢收复。

　　截至呈报期末，公司具有24家海外子公司、突出1000人的海外专业团队，环球员工遍布五大洲52个邦度。公司一直升高紧要海外市集（包罗繁荣邦度和新兴邦度）的差别化任事和本地临床试验运营的专业才能，旨正在成为客户产物邦际化的桥梁。公司正在境外（包罗韩邦、澳大利亚及美邦）举办中的简单区域临床试验由截至2021年6月30日的111个增至本呈报期末的132个；正在亚太地域、北美洲、欧洲、非洲及拉丁美洲举办中的邦际众中央临床试验（MRCT），由截至2021年6月30日的29个增至本呈报期末的50个，涉及调整界限包罗肿瘤、疫苗、中枢神经体例、血汗管疾病及罕睹疾病等。

　　呈报期内，公司团队连续高效应对繁复且富挑拨性的疫情场合，正在各大洲之间举办无缝调解使命，旨正在为正正在举办的新冠肺炎疫苗及疗法的众项临床试验供应行业领先的优质高效任事。公司举动Convidecia（Ad5-nCoV）疫苗众中央三期临床切磋的牵头临床合同切磋机构，为该疫苗于2021年2月获中邦邦度药品监视处置局附前提容许做出进献，这是由中邦企业启动的首个三期疫苗临床切磋，正在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷等地举办，笼罩众个大洲，受试者突出40,000人。正在本次项目中，公司进一步晋升了众区域临床试验实行才能，扩充环球项目处置和海外注册事宜方面的专业常识，升高内部的准则操作榜样（SOPs）和质料保障准则，从而进一步坚固行业名望，扩张公司环球影响力。

　　2021年，公司于中邦创制集成化的上下逛任事中央，以便更好地维持环球营业。公司正在中邦的集成任事中央可以同步供应众项任事以维持正在海外发展的简单区域或众区域临床试验，包罗医学撰写、医学监查、注册、数据处置及统计了解、药物保卫、中央实践室及医学影像等，公司也同步创修起环球一体化的SOP流程和预算处置体例。

　　呈报期内，公司子公司方达控股举办了三项收购，以扩张正在实践室营业的任事周围及地区笼罩周围。2021年4月，方达控股收购位于美邦佛罗里达州的Ocean Ridge Biosciences基因组学营业，以扩张正在基因组学任事方面的产能并升高其才能。2021年6月，方达控股收购位于美邦旧金山的Quintara Discovery, Inc.，以扩张正在药物创造界限的产能并升高其才能，并加强其于美邦西海岸的客户群、任事才能及营业生长。2021年9月，方达揭橥收购武汉合研70%的股权，以巩固其于早期药物研发中的靶向体外药效学筛选和早期药理药效学评判任事。

　　公司连续寻求与医疗矫健行业各出席方创修互惠互利的外部伙伴干系并与其发展配合。2020年启动的临床试验突出中央安插，目前已有14家配合病院。正在海南省政府、海南博鳌乐城邦际医疗旅逛先行区及公司的配合辛勤下，博鳌乐城临床切磋中央于2021年5月正式竣工，该切磋中央旨正在鼓动海口归纳保税区的矫健行业的进一步生长，依据与博鳌政府订立的配合契约，公司将通过新创制的临床中央一直扩张确切天下切磋项目标营业周围和加大承接项眼光度。

　　公司员工总数由截至上年尾的6,032人增至本呈报期末的8,326人，以下为截至本呈报期末按机能及地域划分的职员明细：

　　公司的海外员工人数由截至上年尾的772人增至截至本呈报期末的1,026人，海外员工遍布五大洲52个邦度。举动公司营业拉长战术的一个别，将络续扩张欧洲及美洲等紧要海外市集的临床运营及项目处置团队。

　　2021年，中邦及若干其他公司谋划所正在地域及邦度，包罗美邦、韩邦、澳大利亚、新加坡、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、印度、巴基斯坦、英邦、罗马尼亚、南非、瑞士、墨西哥、巴西、智利、哥伦比亚、秘鲁、阿根廷和加拿大等，均正在必然水平上连续受到新冠肺炎变异病毒的倒霉影响，个中大大都邦度都选取了干系掌握设施，包罗强制检测或远离、封闭、闭塞使命场面，及推行出行及游历局限以阻挠病毒宣称，低重病毒形成的升天率。

　　因为新冠疫情，公司正在中邦和海外正正在举办的某些生物制药研发项目，包罗临床试验运营、现场处置和受试者招募以及实践室任事，正在少少方面受到倒霉影响，包罗：

　　- 因为局限或禁止社会和使命齐集，以及强制性防疫请求和群众交通暂停，公司营业和项目笼罩的都邑和邦度的个别员工平昔正在长途使命，个别营业有所停滞；

　　- 举动疫情防控设施的一个别，个别邦外里病院推行现场访视局限，对这些病院的临床试验监测、受试者招募、现场处置等现场访视使命形成倒霉影响；

　　- 针对本地疫情防控设施（如协助SARS-CoV-2核酸检测）和新冠肺炎患者，邦外里个别病院进入豪爽人力和医疗资源，导致用于临床试验及干系机能和任事的医务职员和举措资源裁汰；

　　- 邦外里个别临床试验潜正在患者因顾忌病院或临床基地恐怕陶染新冠病毒而不肯到场临床试验，受试者招募面对挑拨；

　　- 上述身分导致的临床试验耽搁，也对公司收拾临床试验出现的数据和临床试验光阴的其他干系使命出现倒霉影响，包罗数据处置和统计了解以及某些实践室任事；

　　- 因为公开场合的闭塞和游历局限，新冠疫情导致了某些禁锢审批延迟，并导致中邦和海外药品和医疗东西禁锢申请积存一直扩充；

　　- 因为疫情惹起的物流和运输局限，正在较小水平上影响公司客户和供应商坐蓐候选药物以及临床试验和实践室测试所需其他供应品的才能，公司的大大都供应商均平常发展干系营业。

　　呈报期内，新冠疫情并未对公司满堂谋划、财政处境和现金流形成庞大倒霉影响。

　　正在中邦，跟着新冠肺炎疫情的络续有用掌握，公司大个别营业正在呈报期内坚持平常运营。大大都病院收复运营，公司可以发端新的临床试验和现场处置项目，并为正正在举办的项目招募新受试者。公司连续调动内部资源，并诈骗项目实行才能，加快促进前期因疫情延迟的某些项目，并满意客户日益扩充的新需求。截至本呈报期末，因为个别医疗资源裁汰，个别病院照旧无法宽裕施展其才能和结果，以及顾忌正在病院恐怕陶染新冠病毒，个别临床试验对象候选人照旧缺乏出席临床试验的愿望。

　　邦内个别地域新冠肺炎当地新增病例呈间歇性、琐屑上升趋向，该等地域举办的临床试验项目和受试者招募营业受到必然的倒霉影响。这些影响通俗被限定正在地域层面上，依据邦务院联防联控机制，当有新增新冠病例时，地方政府将疾速选取核酸检测，区、市一级封闭等须要设施，避免疫情进一步延伸。无新冠肺炎病例的其他地域日常不会受到影响。

　　正在公司发展营业的个别海外邦度和地域，众个新冠病毒疫苗和疗法被容许用于告急行使或正式容许。跟着大范畴发展新冠疫苗接种，以及这些邦度和地域宽裕接种疫苗的生齿比例扩充，这些海外邦度和地域的疫情场合广大好转，2021年上半年陶染率和升天率均有所低落。

　　自2021年下半年，公司发展营业的大大都海外邦度，跟着新型病毒变异株Omicron的展现和宣称，新陶染病例数目激增。假使新病例疾速扩充，但从确切天下的证据来看，Omicron变异病毒的首要性并未明明突出之前的其他变异病毒。于是，Omicron膺惩波并未对公司的海外营业形成庞大倒霉影响。

　　公司连续与客户、切磋机构和科学家就新冠疫苗和疗法的临床试验项目举办配合，公司正正在实行众个与新冠病毒干系的临床试验项目，个中很众是MRCT项目。公司高度珍爱发展新冠肺炎干系临床试验的企业社会义务。

　　详睹第三节“处置层磋议与了解”中的“一、呈报期内公司所处行业处境”干系实质。

　　公司营业运营及经开业绩受到新冠肺炎疫情的倒霉影响，改日恐怕受到新冠肺炎疫情的络续影响。其它，公司恐怕正在改日面对对项目、营业、财政处境及经开业绩形成庞大倒霉影响的其他停滞事变。若新冠肺炎疫情对公司营业及运营形成倒霉影响，其恐怕带来若干其他危险，如公司吸引及保存客户的才能、向现有及改日客户收回金钱的才能、招募矫健的志气者和患者举办临床试验的才能，以及举办优质项目研发和实时交付的才能相合的危险。新冠肺炎疫情对公司营业形成的影响水平将视改日生长而定，目前仍具有不确定性和不行预测性。

　　其它，改日产生的任何不行抗力事变、自然磨难或产生其他时髦病及流行症恐怕对公司的营业、财政处境及经开业绩形成倒霉影响。固然公司已拟订营业接续性安插，正在告急事变或反对性事变产生的前、中、后期，实时、有结构地鼓动合节营业、机能及技巧的收复，使公司营业可以牢固生长。若公司的营业接续性安插无法应对干系突发事变及不行抗力的影响，则恐怕对公司的营业、财政处境、经开业绩及前景出现倒霉影响。

　　公司营业的凯旋紧要依赖与客户（大大都为生物制药及医疗东西公司）所签定任事合同的数目及范畴，受惠于环球制药市集一直拉长、客户研发预算扩充及客户外包愿望加强等身分，使客户对公司任事的需求日益上升。如上述趋向的放缓或逆转恐怕对公司任事的需求形成倒霉影响。其它，若制药行业投资裁汰，干系生物制药研发任事的外包需求也恐怕裁汰，恐怕对公司的营业、财政处境、经开业绩及前景出现倒霉影响。

　　因为公司属于生物制药研发行业，运营或所供应任事通俗受所正在邦度与地域的干系本地相合禁锢机构的庄厉禁锢。正在繁荣邦度，禁锢生物制药研发行业的规矩与计谋通俗仍旧确立。中邦地方政府及邦度药品监视处置局平昔正在慢慢拟订及完备中邦生物制药研发行动的干系规矩与计谋。固然公司高度珍爱该等规矩及计谋的最新生长，即使不行适该当等干系规矩或计谋的更新或变更，公司的营业、财政处境及经开业绩恐怕会受到倒霉影响。

　　环球临床合同切磋机构市集比赛日益激烈。公司面对众方面的比赛，包罗代价、任事质料、任事周围、矫健性、才能、供应任事实时性、适宜禁锢准则及客户干系等。公司与跨邦CRO及邦内中小型CRO比赛，同时，公司也与客户自有的开垦团队比赛。若无法与现有比赛者或新比赛者举办有用比赛，则公司的营业、财政处境及经开业绩会受到倒霉影响。其它，比赛加剧会对公司的任事形成订价压力，并恐怕会低重收入及赢余才能。

　　公司估计改日营业会获得络续生长，所以将连续扩张任事周围及加强环球影响力。于是，公司将一直升高并更新任事及技巧、优化品牌、出卖及营销使命以及雇用、培训及处置员工。全部该等使命将必要进入豪爽处置、财政及人力资源。若公司无法有用处置拉长或计谋，公司未必能凯旋扩张，且公司的营业、财政处境及经开业绩或会受到庞大倒霉影响。

　　天下各地的政府机构及行业禁锢机构就客户奈何开垦、测试、切磋及修筑药物、医疗东西及生物制剂，以及合同切磋机构及其他第三方奈何代外客户实行相合受禁锢的任事推行庄厉的规矩或行业准则。鉴于公司为客户供应的任事广大且涵盖差异地舆周围，公司受限于天下各地合用国法及禁锢的划定。同时，公司正在运营流程中高度珍爱用命国法、规矩及行业准则，并将络续进入，以巩固公司质料处置体例及合规步骤设立。即使改日公司未能用命营业发展所正在地域的国法、规矩或行业准则，公司的营业、财政处境及经开业绩恐怕会受到庞大倒霉影响。其它，禁锢机构恐怕往往更改其国法及禁锢划定。于是，即使公司现有的质料处置体例及合规步骤未能宽裕顺应新的国法及禁锢请求，且公司恐怕必要出现特殊的合规本钱及面对干系政府部分发出负面观察结果的危险，这恐怕会对公司营业、财政处境及经开业绩形成庞大倒霉影响。其它，即使公司存正在因违反干系国法、规矩或行业准则导致政府禁锢机构对公司选取任何行为，纵然公司最终凯旋抗辩或处理，也恐怕导致公司负责干系国法用度，并使处置层对公司营业营运的细心力蜕变，对公司的声誉、营业、财政处境及经开业绩形成倒霉影响。

　　公司必要向相合部分获得并支持众项批文、执照、保障、认证、许可证、立案及证书举办营业谋划。若公司或公司的营业伙伴未能获得营业所需的批文、执照、保障、认证、许可证、立案及证书或未能用命干系国法规矩，则恐怕对公司选取强制设施包罗暂停或终止执照、批文、保障、认证、许可证、立案及证书，相合禁锢机构宣告号召导致公司需停留营运、受到罚款及其他科罚，以及恐怕包罗需出现本钱开销或选取拯救行为的整改设施。若选取该等强制设施，公司的营业谋划恐怕受到庞大倒霉影响。其它，若干该等批文、执照、保障、认证、许可证、立案及证书需由相合部分按期续期，且续期准则恐怕往往更改，若公司未能获得须要的续期及未能以其他形式坚持随时发展公司营业所需的全部批文、执照、保障、认证、许可证、立案及证书，公司的营业恐怕受到首要影响或被终止，从而对公司的营业、财政处境及经开业绩形成庞大倒霉影响。其它，现有国法规矩及干系证明或实行恐怕产生转变，新的国法规矩等恐怕随时生效，恐怕请求公司获得特殊的执照、批文、保障、认证、许可证、立案及证书。若公司未能获得特殊的批文、执照、保障、认证、许可证、立案及证书，公司的营业恐怕受到首要影响或被终止，从而对公司的营业、财政处境及经开业绩形成庞大倒霉影响。

　　即使客户以为公司的任事没有抵达预期功效，客户恐怕会将一个别或总计营业分拨给公司的比赛敌手，并裁汰或终止与公司的营业，公司未必能以邻近或更高的价值创造新的客户。于是，公司恐怕会由于流失客户而有所耗费，或不行获取新客户而导致公司支持及扩充收入的才能受到庞大倒霉影响。

　　即使紧要客户大幅裁减对公司任事的开销，或终止营业干系，公司的营业、财政处境及经开业绩恐怕受到庞大倒霉影响。其它，若公司平常发展的众份合同或一份大型合同受到终止、延迟或变化，恐怕会对公司的营业、财政处境及经开业绩形成庞大倒霉影响。

　　过往公司能通过众项收购及投资竣工营业拉长，公司改日将连续举办采用性的收购及投资。即使未能物色到适合的收购或投资标的，或做出的收购、投资未能亨通推行，公司恐怕无法从该等生意中竣工预期回报，公司的营业、财政处境及经开业绩恐怕会受到倒霉影响。

　　公司正在络续扩张的同时，已创修具有富厚项目处置经历及研发才能的人才库。娴熟及突出的职员协助公司正在药物及医疗东西行业的研发技巧和手法方面与时俱进，对公司的凯旋尤为要紧。公司的营业谋划也依赖具备高技巧才能的职员，以满意公司正在项目处置、质料掌握、合规、安然及矫健、新闻科技及营销等方面的需求。为了培育及挽留人才，公司通过举办培训及讲座向员工供应络续的培训。公司也向紧要技巧及处置职员供应股权慰勉安插，藉此供应时机让其分享公司谋划功效。公司将络续吸引及挽留技巧娴熟的职员。因为适宜专业天赋的职员供应有限，相合人才受制药公司、医疗东西公司、合同切磋机构及切磋机构青睐，公司须供应具有比赛力的薪酬及福利待遇以吸引及挽留人才。公司未必可以平昔约请及挽留足足数目的适宜股历的职员，以适宜公司的预期拉长以及支持牢固的任事质料。估计跟着中邦和环球CRO市集拉长，公司雇用和挽留人才的开销将连续扩充。即使职员本钱大幅扩充，公司的营业、财政处境及经开业绩恐怕受到倒霉影响。其它，公司未必可以平昔凯旋培训专业职员以顺应科技生长、一直演变的准则及一直调动的客户需求，公司的任事质料恐怕于是受到首要影响。若无法吸引、培训或挽留工夫娴熟的职员，公司的声誉、营业、财政处境、经开业绩及前景恐怕受到庞大倒霉影响。

　　公司董事及高级处置职员对过旧事迹拉长起到了胀励效用，对公司的凯旋至合要紧，若任何董事或高级处置职员辞职，恐怕无法找到适合的人选取代，且雇用及培训新员工恐怕出现特殊开支，这恐怕对营业及拉长形成作梗。其它，因为公司预期将连续扩张谋划及开垦新任事及产物，故必要连续吸引及挽留经历富厚的处置、紧要技巧及科研职员，该等人才比赛激烈，适合的应聘者数目有限。公司如未能实时吸引或挽留该等职员，恐怕会对公司的比赛力、营业、财政处境及经开业绩形成倒霉影响。

　　以公道代价计量且其转变计入损益的金融资产包罗上市公司股权、非上市股权、非上市基金投资和布局性存款及衍生金融器械，上述资产代价受市集震动较大，公司不行确保金融资产的公道代价转变将连续坚持转变收益，且改日会连续通过治理金融资产而赚钱，即使产生该等耗费，公司事迹恐怕会受到必然影响。呈报期内，公司获得按公道代价计入损益的金融资产的公道代价181,538.97万元，上年同期113,788.93万元；公司获得按公道代价计入损益的金融资产的出售收益12,623.07万元，上年同期末11,960.03万元。公司不行保障将连续获得按公道代价计入损益的金融资产的出售收益，财政事迹也恐怕会受到庞大影响。

　　公司的大大都出卖及本钱均以无别钱币计价。公司若干子公司具有以外币计价的收入、本钱、本钱开销、现金及现金等价物及借钱，于是公司面对必然的外币危险。其它，公司若干子公司有其各自的记账本位币以外的钱币计价的应收金钱及应付金钱。公司紧要面对美元的外汇危险，若改日黎民币兑美元大幅升值，公司的收入拉长恐怕受到负面影响，利润率也恐怕低落。目前公司尚无外币对冲计谋，处置层将会络续合切外汇危险，并将正在须要时酌量对冲庞大外币危险。

　　即使产生以下情况，包罗但不限于：发展境外营业所正在任何邦度或地域的国法、规矩、行业计谋或经济情况产生庞大变更，或展现地缘政事危机、邦际冲突、搏斗、商业制裁等任何不行意念及不行预测的身分，或其他不行抗力事变，公司的海外扩张、财政处境及经开业绩恐怕受到倒霉影响。邦际市集处境和邦际禁锢情况从来受邦度之间的搏斗和地缘政事摩擦的影响,商业计谋、契约及合税转变，或该等转变恐怕产生的预期，均恐怕会对公司谋划所正在区域的财政及经济处境、公司的股份上市及生意的本钱市集，以及对公司的海外扩张、筹资才能、财政处境及经开业绩形成倒霉影响。

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